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  • FDA警告注意医疗用品中的DEHP暴露

    FDA警告某些医疗器械可能会引起DEHP(邻苯二甲酸二乙酯,一种增塑剂)中毒的危险。药物袋,输液管和输血袋,鼻胃管,透析袋和输液管以及其他用于喂养未成熟儿童的输液管可能含有DEHP。新生儿可能通过输液,肠胃外全面营养支持和体外膜氧合获得最大的暴露。青春期男孩,孕妇或接受透析的妇女以及心脏移植受者,搭桥医生和创伤后输血也有暴露的风险。

    在这封信之后,FDA于去年9月进行了DEHP安全研究。总部位于华盛顿的卫生保健组织已要求FDA调查DEHP在医疗设备中的使用。该组织表示,DEHP对动物的生殖系统和早期发育有害,他们希望逐步从美容产品,玩具或其他产品中消除这类邻苯二甲酸盐。美国国家环境卫生科学研究所召集的专家小组在2000年也得出了相同的结论。后来,FDA也发现DEHP可能对人类有害,特别是对男性生殖系统的发育。 FDA技术办公室的毒理学家罗恩布朗(Ron Brown)进行了安全性研究,他说,尽管尚未完成人体试验,但动物研究的数据已提供了充分的危害证据。

    但是FDA并未要求设备制造商指出其产品中是否含有DEHP,这使无害健康护理主席Brody感到愤怒。他告诉路透社,医疗服务提供者必须查看产品,看它们是否含有DEHP。他的组织正在与医院合作,以帮助他们找到没有DEHP的医疗设备。

    FDA建议其上列出的一些针对男婴,孕妇和男婴的高风险手术使用不含DEHP的产品。但是,它也强调,仅由于可能的风险就不必使用某些治疗方法,因为“不进行必要手术的风险远大于接触DEHP的风险”。