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  • 金湾一印刷企业攻克药监码技术

    根据国家食品药品监督管理局的规定,从2011年4月1日起,基本药物品种出厂前,上市产品必须印有(张贴)统一标签的药品标识码。生物医药产业作为金湾区三大支柱产业之一,对印刷品的需求量很大。对此,驻区某印刷公司通过了三年的试验,终于克服了技术难题,成为一家掌握技术的成熟企业。

    2010年,国家食品药品监督管理局下发文件,规定所有生产基本药物品种的中标人应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。产品出厂前,必须打印(张贴)所列产品。药物监测代码。并强制要求非法人和未使用药品电子监管码未统一标注的品种,在2011年4月1日前不得参与基本药物采购。到2012年底,所有药品无论是否参与采购,都必须打印药品监控码。

    “生物医药产业是金湾区三大支柱产业之一,药品监管码印刷需求特别大。”万江印刷有限公司负责人说。三灶工业园有限公司告诉记者,金湾区的需求量很大。然而,药品监管码的印刷也面临着很大的挑战。

    据介绍,药品监控码打印技术的难点在于技术人员的调试、试运行和培训。2010年,由于该技术近期曝光,公司药品监控码打印成功率仅为50%-60%。为此,技术人员在美国和日本跑了三四次三年,而北京一年跑三四次。经过多次磨合,终于突破了技术难题,年初印刷成功率达到97%-98%。据介绍,目前,万江印刷已成为珠海唯一掌握这项技术的企业。金湾区生物医药产业的印刷和药品监管规范将不必在外运行。